血管内导管一次性使用无菌导管无气体泄漏的试验方法
a.1 原理
向皮下植入式输液港与导管间连接和皮下植入式输液港施加气压,测定是否发现气体泄漏.
a.2 仪器
a.2.1防泄漏连接器 .
a.2.2注射器,或恒压源。
a.2.3压力表 .能够测量高达300 kpa的压力。
a.2.4试验箱,可充注液体,可控制温度。
a.3 步骤
a.3.1使试验箱液体(a.2.4)达到温度(37士2)c,并在整个试验过程中保持该温度。
a.3.2如果导管是分体式导管.则将其与皮下植入式输液港连接。
a.3.3剪切远离输液港端的导管，留下一段足够长(最长10 cm)的导管，以便与压力表和压力源的连接。
a.3.4通过防泄漏连接器将导管末喘连接至压力源和压力表，
a.3.5将皮下植入式输液港浸入可控制温度的试验箱中。
a.3.6使皮下植入式输液港达到热平衡。
a.3.7将压力至少调整至200 kpa并等待2 min。
a.3.8检查装配的皮下植入式输液港是否有气体泄漏(2 min内压力降低超过2.65 kpa或者无法达到200 kpa的水平)。
a.4试验报告
试验报告.应包括下列信息:
a)皮下植入式输液港的识别;
b)是否有气体泄溺的表述。
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