体温枪出口美国需要什么认证,贝尔康体温枪有fda认证吗
向美国出口枪支需要什么认证？
向美国出口枪支需要什么认证？截至目前，美国已确诊超过30万例新冠肺炎病毒，成为全球疫情最严重的国家。各种防疫物资处于紧急短缺状态，市场缺口较大。随着我国疫情日趋稳定，大部分企业、社区等公共场所对体温枪的使用需求已基本得到满足。企业复工，产能增加，很多生产企业开始出口。
出口美国的体温枪必须有fda认证，这需要我们国外的贸易商和销售商提前了解。下面详细讲解体温枪的美国标准以及如何申请fda认证。
体温枪fda认证怎么办理？
1.根据产品的技术要求，委托cnas授权医疗器械检测所(检验华为)对产品进行检测；
2.准备注册文件，结合各公司生产实际情况准备型式试验报告；体温产品已列入临床免检产品目录(最新编号为353)，但需提供准确度验证报告(依据gb/t 21417:2008)；
3.报名证件齐全后，报省美国食品药品监督管理局，由省受理；
4.美国食品药品监督管理局将听取注册文件的同步性，并派出审核员对制造商进行现场质量体系评审；
5.生产企业收到注册证书后，准备生产许可申请材料，一般向市市场监督管理局申请发放生产许可证书。
体温枪出口国要求的认证
①欧盟:ce和rohs2.0
②美国:fda认证
③日本:pse认证
④南韩:kfda或cb转证
体温枪到美国物流频道
dhl国际快线:可以邮寄温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫物品。，具有较强的通关能力。无仓库安排，稳定陈年，25天适当投入，完全可以满足大家对陈年的要求。美国的价格优势很明显。
联邦快递国际快线:可以邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫物品。，价格优势，速度快，时效25天。袋装商品免体积，可以邮寄到欧美等很多国家。
美国专线:直飞美国，全美各地，全程usps单号追踪。美国绿色通道，快速通关，赢在通关时效，通关稳定。可邮寄口罩、护目镜、防护服、消毒剂、洗手液等防疫用品，全程usps单号追踪，时效稳定，75天适当投入。
ems/email:中国邮政可以将温度表、防护服、口罩等防疫物资寄往美国。但由于邮政渠道仓库安排相对严重，限制可能会延迟。
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2.准备注册文件，结合各公司生产实际情况准备型式试验报告；体温产品已列入临床免检产品目录(最新编号为353)，但需提供准确度验证报告(依据gb/t 21417:2008)；
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4.美国食品药品监督管理局将听取注册文件的同步性，并派出审核员对制造商进行现场质量体系评审；
5.生产企业收到注册证书后，准备生产许可申请材料，一般向市市场监督管理局申请发放生产许可证书。
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②美国:fda认证
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