电雾式检测器（CAD）：中药配方颗粒质控新宠
• 研发应用：适用于难表征、难定量、难分析中药标准提升与中药新药研发
• 方法转移：适用于原 elsd/ri 方法提升，以获更准确、更灵敏的检测结果
• 质控布局：适用于中药配方颗粒已公布 cad 应用品种标准落地与 qc 执行
一、 仪器简介电雾式检测器（cad）是一款创新型通用型检测器，在制药全行业质量控制应用广泛，在欧洲药典、美国药典等国际标准中多个品种明确使用 cad（详见表 1），也是2020 版中国药典明确收录的特色检测器之一，尤其是中药分析领域科学研究、中药新药研发与质控的新兴技术手段。cad 被称为“无紫外吸收成分的检测利器”，其基本原理如图 3 所示，可简单概括成：（1）雾化：分析物随着流动相进入 cad，经同轴雾化针作用雾化成小液滴；（2）蒸发：蒸发管通过控温将刚刚形成的小液滴中的可挥发流动相蒸干，形成干燥的分析物颗粒；（3）带电：随着氮气载气的运动，将分析物颗粒带入混合室，并与反向运动的带正电荷氮气分子离子碰撞，将正电荷转移至颗粒物表面，形成稳定地包裹、带电；（4）检测：通过静电计对颗粒物表面电荷进行检测，最终转换成色谱峰信号。从原理上可以看出，cad 的检测特点如下：（1）通用型检测：响应与化合物结构无关，有无发色团、能否离子化均不影响 cad 检测，适用于半挥发性及非挥发性物质；（2）一致性响应：响应基本上只与化合物质量有关，等度洗脱或者反梯度补偿技术（如图 3b）可实现一测多评 / 一测全评；（3）高灵敏度：条件合适可达亚纳克及纳克级 lod/loq；（4）高稳定性：日间、日内稳定性均明显优于其他通用型检测器；（5）宽线性范围：可达 3 至 4 个数量级，适合多批次、多产地、多成分中药产品同序列检测；（6）操作简单：氮气辅助使用，即开即用；参数简单易懂，培训成本低。
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