中药片生产工艺介绍

中药片剂是由一种或多种中药细粉或经加工提炼后与适宜的辅料混合压制而成。基本上具有化学药物片剂同样的优点,所用辅料亦基本相同,但因中药本身兼有一些辅料的作用,例如浸膏可作粘合剂、细粉作为稀释剂或崩解剂,故所用辅料较少,制成的片剂易吸潮、霉变,所含挥发性药物久贮含量或药效易降低。
一、原料的处理按配方的要求选用好的中草药,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。
二、制粒大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂,避免粉末分层和细粉飞扬。
不同原料有不同的制粒方法,主要分为湿法制粒及干燥制粒
片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的较少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥,则粘合剂用量要多些,反之则少些。
制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在3%~5%的范围之内。
三、压片常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为50片/min,一般用于新产品的试制或小量生产;压片时是由单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。在压片时,注意压力不能调得过低或过高,都会影响片剂的质量。

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