二芥酰磷脂酰胆碱的检测方法
常见的合成磷脂主要有二芥酰磷脂酰胆碱(depc) 、二棕榈酰磷脂酰胆碱(dppc)、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺(dppe)、二硬脂酰磷脂酰胆碱(dspc),二硬脂性磷脂酰乙醇胺(dspe)以及聚乙二醇化的二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(peg2000-dspe)等[31，32]，其均属氢化磷脂类，具有性质稳定，抗氧化性强，成品稳定等特点。合成磷脂具有比较固定的相变温度。可以根据需要控制官能团，因此性质相对单一、稳定。在作为脂质体组成时，更容易控制颍粒大小，制成的脂质体更加稳定。
建立了二芥酰磷脂酰胆碱有关物质和溶剂残留的检测方法。二芥酰磷脂酰胆碱及其主要杂质亦无紫外特征吸收，且蒸发光散射检测器的灵敏度差、线性范围窄，因此对于二芥酰磷脂酰胆碱的杂质控制难以用高效液相色谱-紫外检测器或蒸发光散射检测器进行。故采用薄层色谱法，硫酸铜磷酸溶液喷淋后加热显色，可见光检测，并对该步骤进行方法学验证，从而建立有关物质检测方法。同样参考多批次产品的检测数据和ich q3c指导原则所列溶剂安全限度，针对工艺中使用到的溶剂二氯甲烷、*和丙酮，采用气相色谱顶空进样法检测了溶剂的残留量并进行方法学验证，方法的专属性、重复性、线性和准确度均符合要求。
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