盐酸二甲双胍是一种常用的口服降糖药物,在治疗2型糖尿病方面具有广泛的应用。药用级盐酸二甲双胍原料药必须符合药典级标准,以确保其质量和安全性。
近期,药用级盐酸二甲双胍的新货已经到货。这代表着市场上供应充足,可以满足医疗机构和药品生产企业的需求。
药用级盐酸二甲双胍的原料药通常会按照不同规格和质量档次进行定价。价格会受到多种因素的影响,包括原材料成本、市场竞争、品牌溢价等。一般而言,药用级盐酸二甲双胍的价格相对稳定,不会出现大幅波动。
医药行业对盐酸二甲双胍的需求一直很高,随着人口老龄化和糖尿病患者数量的增加,对该药物的需求将会持续增长。因此,药用级盐酸二甲双胍的新货到货,将会满足市场需求和扩大供应,为患者提供更好的治疗选择。
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含c4h11n5·hcl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为220~225℃。
吸收系数 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于8.282mg的c4h11n5·hcl
【类别】降血糖药。
【贮藏】密封保存。
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