制药真空冷冻干燥机的灭菌消毒
加热灭菌法
1干加热将要进行加热灭菌的材料置于150℃的温度下至少2h。这种方法通常适用于含有丙三醇、石油润滑剂等cairo处理。干加热是利用氧化杀死细菌。直热式真空冷冻干燥机采用这种方法方便,只要加大加热盖功率,冻干箱上的元件能耐150℃高温就可以了。
2蒸汽加热高压蒸汽灭菌效果更加,现均采用sip在位灭菌系统,要求冻干箱能承受0.2mpa以上的内压,121℃左右的温度,至少加热30分钟。为防止出现蒸汽加热不到的死角,在通入蒸汽前可将容器抽至100pa左右,而后冲入灭菌蒸汽。蒸汽就会流入冷面结水,因此应打开排液阀排水。待容器温度达到设定值,开始计算消毒时间。在设定时间内维持设定温度,待消毒完毕,降低系统压力,并使容器内干燥冷却,总时间约为4-6h。
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