医用超纯水机超纯水器相关水质标准
超纯水机超纯水器使用时，我们需要了解用途，了解用途是搞清楚我们需要的水质标准。今天我们就来梳理一下医用水相关水质标准：
一、中国药典（2016年版）纯化水：
项目
中国药典（2016年版）纯化水：
来源
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜方法制的
性状
无色澄明液体、无臭、无味
酸碱度ph
5.0-7.0
氧化物、硫酸盐与钙盐、二氧化碳
定性检测
硝酸盐
＜0.06ppm
＜0.06ppm
氨
＜0.3ppm
＜0.2ppm
重金属
＜0.5ppm
＜0.5ppm
微生物总量
每1ml不得过100个
每1ml不得过100个
细菌内毒素
——
＜0.25eu/ml
电导率（25度）
＜5.1μs/cm
＜1.3μs/cm
总有机碳
＜0.50mg/l
＜0.50mg/l
二、美国试药级用水（cap、astm、nccls）标准
cap
astm
nccls
type i
type ii
type iii
type i
type ii
type iii
type i
电阻
（mω.cm.25c )
≥10
0.5
0.2
≥16.66
1.0
1.0
≥10
硅
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
0.05
重金属
（mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
*消毒
（分.min)
60
60
60
60
60
60
——
钠
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
氨
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
10
微生物
微少
微少
微少
——
——
——
10
ph值
6.0-7.0
6.0-7.0
6.0-7.0
——
——
6.2-7.5
——
三、清洗消毒用水水质要求ws310.1-2016：
污染物种类
zui高限值
污染物种类
zui高限值
气化残余物
10mg/l
氯离子（cl-）
2mg/l
二氧化硅（sio2）
1mg/l
五氧化二磷（p2o5）
0.5mg/l
铁
0.2mg/l
电导率（25℃）
5μs/cm
钙
0.005mg/l
ph值
5-7.5
铅
0.05mg/l
外观
无色、洁净、无沉淀
除铁、钙铅之外的重金属
0.1mg/l
硬度（碱土金属离子）
0.02nmol/l
注：应在灭菌器进口处采样
注：应在灭菌器进口处采样
备注：纯化水源水为自来水，水质应符合gb5749-2006的规定；纯化水电导率≤15μs/cm（25℃）
四、内镜清洗用水水质要求ws507-2016
应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合gb5749的规定。纯化水应符合gb5749的规定，并应保证细菌总数≤10cfu/100ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水和无菌水进行微生物学检测。
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性状
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酸碱度ph
5.0-7.0
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定性检测
硝酸盐
＜0.06ppm
＜0.06ppm
氨
＜0.3ppm
＜0.2ppm
重金属
＜0.5ppm
＜0.5ppm
微生物总量
每1ml不得过100个
每1ml不得过100个
细菌内毒素
——
＜0.25eu/ml
电导率（25度）
＜5.1μs/cm
＜1.3μs/cm
总有机碳
＜0.50mg/l
＜0.50mg/l
二、美国试药级用水（cap、astm、nccls）标准
cap
astm
nccls
type i
type ii
type iii
type i
type ii
type iii
type i
电阻
（mω.cm.25c )
≥10
0.5
0.2
≥16.66
1.0
1.0
≥10
硅
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
0.05
重金属
（mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
*消毒
（分.min)
60
60
60
60
60
60
——
钠
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
氨
(mg/l.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
10
微生物
微少
微少
微少
——
——
——
10
ph值
6.0-7.0
6.0-7.0
6.0-7.0
——
——
6.2-7.5
——
三、清洗消毒用水水质要求ws310.1-2016：
污染物种类
zui高限值
污染物种类
zui高限值
气化残余物
10mg/l
氯离子（cl-）
2mg/l
二氧化硅（sio2）
1mg/l
五氧化二磷（p2o5）
0.5mg/l
铁
0.2mg/l
电导率（25℃）
5μs/cm
钙
0.005mg/l
ph值
5-7.5
铅
0.05mg/l
外观
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除铁、钙铅之外的重金属
0.1mg/l
硬度（碱土金属离子）
0.02nmol/l
注：应在灭菌器进口处采样
注：应在灭菌器进口处采样
备注：纯化水源水为自来水，水质应符合gb5749-2006的规定；纯化水电导率≤15μs/cm（25℃）
四、内镜清洗用水水质要求ws507-2016
应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合gb5749的规定。纯化水应符合gb5749的规定，并应保证细菌总数≤10cfu/100ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水和无菌水进行微生物学检测。
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