ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》标准规定的口服液体药用聚酶瓶质量控制指标有密封性、抗跌落性、水蒸气透过量等。这些指标对药品的包装安全有影响,所以药厂需要按照标准要求对产品质量进行检测。
密封性测试仪
满足ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》标准的检测设备:密封性测试仪mfy-0、瓶盖扭矩仪nly-20、透湿杯、抗跌落试验机dlj-2000
ybb00102002-2015口服液体药用聚酶瓶质量控制指标有哪些
密封性:取本品适量,于每个瓶内 装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表一),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
瓶盖扭矩:用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙
抗跌落:从规定高度(表2) 自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。
水蒸气透过量:在温度20℃±2℃对湿度65%±5% 的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
透湿杯
ybb00102002-2015口服液体药用聚酶瓶检测设备特点
(1)采用微处理芯片;处理速度快,精度高,运行可靠
(2)采用lcd液晶显示,直观,清晰
(3)内置微型打印机,可以直接保存并打印实验结果
(4)具备用户分级管理权限,课满足实验数据的可追溯性。
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