GB15810医用注射器附录E滑动性能试验方法
一次性使用无菌注射器的滑动性能直接影响其适应性,是各厂家关注的指标之一。为此,国家标准gb15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录e中明确规定了注射器的滑动性能的测试要求和具体试验方法。
e.1 原理
机械试验装置用于从注射器排出水,同时不断记录活塞组件的运动产生的力。
e.2仪器和试剂
e.2.1机械试验装置，如图e.1所示的机械试验机,能固定住被测注射器和推动活塞组件保持恒速运动,并能够记录活塞组件的运动产生的力。精度为全标尺读数的1%。
仪器：pmt-05医药包装物理性能测试仪
e.3步骤
e.3.1从包装 中取出注射器,移动注射器芯杆一次,直至基准线与总刻度容量刻度线相齐,然后退回芯杆使基准线回至零刻度线位置。
e.3.2向 水槽中加人水并排出管中空气。将水和注射器保持于18 c~28 c温度下。
e.3.3将注射 器锥头与水槽用软管相连。向注射器中注水至公称容量,将注射器安装在试验装置上。
e.3.4调节注射器和水槽的相对位置，使水槽的水平面约与注射器外套的中点平面持平。
e.3.5排水，直到活塞的基准线与注射器的公称容量刻度线-致。
注:注射器锥头中的空气不会影响测试的结果。
e.3.6等待 30s。
e.3.7以(100士5)mm/min的速度启动试验装置,停止试验装置时不超过公称容量的10%。
e.3.8测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。
测试结果要求：
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注:注射器锥头中的空气不会影响测试的结果。
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