冷冻真空干燥制品,在-15℃以下保存,温度越低,保存时间越长。如冻干苗,在-15℃可保存1年以上,在0~8℃只能保存6个月,若存放在25℃的环境中,10d即可失去效力。冻干苗的保存温度与冻干保护剂的性质有密切关系,一些的冻干苗可以在4~6℃保存,是因为用的是耐热保护剂。多数活湿苗,只能现制现用,在0~8℃条件下仅可短时期保存。灭活苗、血清、诊断液等保存在2~8℃较为适宜,不能过热,也不能低于0℃。冻结苗应在-70℃以下的低温条件下保存。总之,不论何种疫苗,均应尽量保持疫苗抗原的一级结构、二级结构和立体结构,保护其抗原决定簇,才能保持疫苗良好的免疫原性。生物制品要避免染菌,防止菌种变异,保持活菌活毒的活性,在冻干过程中要加入添加剂和保护剂,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行研究,选择性能好的冷冻干燥机,优化冻干工艺。冻干制品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化,包括保护剂筛选、冻干曲线优化、冻干稳定性测试、冻干生产工艺设计等。
型号
pilot3-6e
pilot5-8e
pilot7-12e
pilot10-15e
规格
固定板层
固定板层
固定板层
固定板层
冻干面积
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
板层尺寸(mm)
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱温度 (空载)
-85℃
真空度 (空载)
<3pa
板层温度(空载)
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
40mm
40mm
40mm
40mm
压缩机功率
2*1.5hp
2*2hp
2*3hp
2*3hp
真空泵
4l/s
整机尺寸 (约)
宽760×深1040×高1400
宽760×深1040×高1400
宽760×深1140×高1700
宽760×深1140×高1700
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