单冲压片机造成裂片原因究竟谁是黑手?

压片机在压片过程中出现裂片的重要原因是颗粒的压缩行为不适宜,是由于颗粒有较强弹性,压成的药片的弹性复原率高;又因压力分布不均匀等引起。用单冲压片机压片时,片剂的上表面压力较大;用旋转压片机压片时,片剂的上、下表面的压力较大;由于弹性复原率与压力大小有关,所以在片剂上表面或上、下表面的弹性复原高;片剂的上表面受压时间zui短并首先移出模孔并脱离模孔的约束,所以易由顶部裂开。用此机理为指导可以科学设计处方以防止裂片,并对前面所列出的问题作出合理解答,例如调整处方,增加塑性强的辅料,改善颗粒的压缩成型性,*片易于裂片,加入适量的可压性淀粉可以解决此问题等。适当降低压力可以防止裂片,是因压力小,弹性复原率也小;增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。

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