关于纯化水设备的GMP认证一些问题
关于纯化水设备的gmp认证一些问题
一、关于gmp认证
医院、食品、制药等安全卫生相关性行业，其从每一道流程都必须经过相关机构认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。
以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。
所以，专门成立一个gmp认证机构，以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。
二、gmp认证对医药用水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和
氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国标准《钢制压力容器》（gb150-80）及压力容器安全技术监察规程的有关规定办理。
国际物流能寄化妆品吗？
国际快递发电子烟到国外要几天到（电子烟能寄到国外吗）
批发高温玻璃鳞片胶泥 高温玻璃鳞片底涂
同济大学《燃料电池汽车动力总成方案分析》
操作说明1200℃箱式气氛高温炉
关于纯化水设备的GMP认证一些问题
国际海运红海航线受阻，国际空运趁机大赚了一笔吗？（海空联航的需求有所增加）
安装电动闸阀dn250，需要遵守哪些要求？
乙二醇防冻液符合环保标准
英国是不是农业出口国,英国是不是欧盟最大的农业出口国
从杭州寄往中国香港的快递怎样划算？哪种快递方式最好？
细菌呼吸链复合物3（bc-1 complex）活性光度法定量检测试剂盒（中文版）
室外加热型餐饮油水分离机生产厂家
无锡大型软质快速堆积门
不锈钢复合板反应釜的优势
分度头出现分度误差怎么处理？
山东45#无缝钢管中元素对高温回火脆性的作用
不锈钢轴承使用前需要如何进行清洁
聚乙烯纯料彩条布规格列表
自动送料机点检表的日常维护方法
一、关于gmp认证
医院、食品、制药等安全卫生相关性行业，其从每一道流程都必须经过相关机构认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。
以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。
所以，专门成立一个gmp认证机构，以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。
二、gmp认证对医药用水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和
氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国标准《钢制压力容器》（gb150-80）及压力容器安全技术监察规程的有关规定办理。
国际物流能寄化妆品吗？
国际快递发电子烟到国外要几天到（电子烟能寄到国外吗）
批发高温玻璃鳞片胶泥 高温玻璃鳞片底涂
同济大学《燃料电池汽车动力总成方案分析》
操作说明1200℃箱式气氛高温炉
关于纯化水设备的GMP认证一些问题
国际海运红海航线受阻，国际空运趁机大赚了一笔吗？（海空联航的需求有所增加）
安装电动闸阀dn250，需要遵守哪些要求？
乙二醇防冻液符合环保标准
英国是不是农业出口国,英国是不是欧盟最大的农业出口国
从杭州寄往中国香港的快递怎样划算？哪种快递方式最好？
细菌呼吸链复合物3（bc-1 complex）活性光度法定量检测试剂盒（中文版）
室外加热型餐饮油水分离机生产厂家
无锡大型软质快速堆积门
不锈钢复合板反应釜的优势
分度头出现分度误差怎么处理？
山东45#无缝钢管中元素对高温回火脆性的作用
不锈钢轴承使用前需要如何进行清洁
聚乙烯纯料彩条布规格列表
自动送料机点检表的日常维护方法