又有两家生物医药企业加入科创板“报考队伍”,目前已扩容至347家

生物医药科创板“报考队伍”再次壮大!6月17日晚间,上交所披露,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“诺泰生物”)、上海泽生科技开发股份有限公司(以下简称“泽生科技”)科创板上市申请已获受理。截至目前,科创板已扩容至347家。
招股书审报告显示,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。目前已构建了从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链,并围绕糖尿病、心血管疾病及肿瘤疾病等治疗领域,重点布局利拉鲁肽、索马鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法等一批经过临床检验、具有较好治疗效果和广泛应用前景的仿制药。
其中在定制领域,公司在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,每年为创新药企的30多个创新药研发项目提供高级医药中间体和原料药定制研发生产服务。在仿制药领域,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、小分子化药为辅,进行研发、生产、注册申报和销售。在创新药领域,公司根据市场需求和自身科研实力推进多肽类新药研发布局。
在上市标准的选择上,诺泰生物选择了第1套标准。公司拟募资5.5亿元,保荐机构为南京证券。
财务数据显示,2017年至2019年,诺泰生物营业收入由2.29亿元增长至3.72亿元,归母净利润也从4192.93万元增长至4861.05万元。
泽生科技则是一家从事原创新药研发的生物医药企业,主要在研项目包括纽卡定、zs-06、zs-07、zs-05等新药及多个适应症研究。其中,核心在研药物纽卡定是通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的潜在创新药。
此次泽生科技选择的上市标准为第五套标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。”
目前,泽生科技正在开展纽卡定(慢性收缩性心力衰竭适应症)中国关键确证性临床iii期试验,并将在补充完成一项心功能临床试验(zs-01-308)后申请附条件上市。另外,公司还在积极筹备多中心临床iii期试验,预计将于今年内与美国fda确定临床iii期方案。
由于其核心产品目前处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。2017年至2019年,公司归母净利润分别为-1.12亿元、-1.48亿元、-1.63亿元,且预计未来一段时间内亏损仍将持续。
不过在研发投入方面,泽生科技却是可圈可点的。披露的数据显示,公司近三年研发费用分别高达6797.72万元、7054.82万元和7085.74万元,目前公司主要产品管线拥有4个在研药品的6项在研项目。

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