药监飞检不用担心，月旭科技值得信赖！
2月2日，广东省*消息，广东省药品监管局组织开展对*类药品的摸底排查并对生产*类药品的企业开展监督检查工作。
●什么是药监飞检？●
药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。
2006年，原食品药品监管局发布了《药品gmp飞行检查暂行规定》（国食药监安﹝2006﹞165号），2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械﹝2012﹞153号），在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需要修订完善：一是飞行检查的动因尚待进一步明确，以保证飞行检查及时依法启动；二是组织实施过程尚待进一步规范，以保证飞行检查依法独立、扎实有序开展；三是协调机制尚待进一步理顺，以保证飞行检查各环节的顺畅衔接、各部门的有效配合，提高查办效率；四是对不配合检查的处置手段尚待进一步丰富，以有效应对被检查单位消极对抗、逃避抵制，甚至销毁证据、逃脱处理的情形。
解决上述问题，食品药品监管总局于2013年9月启动《药品飞行检查办法》的起草工作，多次召开座谈会，广泛听取相关司局、直属单位、部分省局以及企业代表的意见，并邀请治安局进行专题研究，形成草案。2014年5月12日草案在食品药品监管总局网站征求意见。经进一步修改完善后，11月3日至12月4日在中国政府法制信息网公开征求意见，总计收集意见147条。针对意见梳理结果，召开专家研讨会，邀请理论界和实务界专家对涉及的法律难点问题进行研究；听取部分省局对草案可操作性方面的意见；学习、研究美国食品药品管理局（fda）新近发布的《关于企业构成拖延、阻碍、限制、拒绝检查情形的指南》。考虑到“飞行检查办法”主要规定的是程序性要求，而药品与医疗器械在监管环节、规范要求和风险管控方式等方面有较多类似之处，经研究，将规章更名为《药品医疗器械飞行检查办法》，并对内容进行了相应的调整和修改。2015年5月18日，《办法》经食品药品监管总局局务会议通过。
*类药品检测的标准
进入*网站检索“*”，目前国内有药品批文共85条，包括*片、*栓、*颗粒、双*、*糖浆、*滴丸、*含片、*合剂、*软胶囊、*注射液、*泡腾片、*咀嚼片等多种剂型。而针对此次疫情中出现抢购热潮的*口服液，《中国药典》2015版中对其有效成分含量作如下规定：
月旭科技 ultimate® xb-c18色谱柱，祝您一臂之力！
月旭科技ultimate® xb-c18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱，检测双*中绿原酸含量，柱效合格，峰形完美。
●色谱条件
色 谱 柱：月旭ultimate® xb-c18 (4.6*250mm, 5μm)。
流 动 相：甲醇/水/冰醋酸(20/80/1);
检测波长：324 nm;
柱 温：30℃;
流 速：1.0 ml/min;
进 样 量：20μl.
谱图和数据
绿原酸对照品
供试品
使用月旭ultimate® xb-c18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱，在药典规定条件下，可以满足检测要求。
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2006年，原食品药品监管局发布了《药品gmp飞行检查暂行规定》（国食药监安﹝2006﹞165号），2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械﹝2012﹞153号），在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需要修订完善：一是飞行检查的动因尚待进一步明确，以保证飞行检查及时依法启动；二是组织实施过程尚待进一步规范，以保证飞行检查依法独立、扎实有序开展；三是协调机制尚待进一步理顺，以保证飞行检查各环节的顺畅衔接、各部门的有效配合，提高查办效率；四是对不配合检查的处置手段尚待进一步丰富，以有效应对被检查单位消极对抗、逃避抵制，甚至销毁证据、逃脱处理的情形。
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