随着《药品和生产质量管理规范要求(gmp)》及《2005版国家药典》的实施,药品生产企业对药品生产中溶剂残留的严格控制,将是保证药品质量*手段之一。
我公司生产的配备自动顶空进样器的气相色谱仪可按《2005版国家药典》的要求,用顶空气相色谱法测定药品中溶剂的残留,该系统具有简化样品前处理、定量分析标准确及重复性好、缩短分析检测时间、减少色谱柱污染等优点。本系统性价比优越,操作简单,适合在广大药品生产企业的生产质量控制及医药管理部门检测监控的应用。
药品中残留溶剂分析色谱成套配置:
产品名称
型号
规格及说明
数量
金额(元)
气相色谱仪
gc9890a
双fid、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程升、智能后开门
1台
自动顶空进样器
含钳子、顶空瓶
1台
色谱工作站
n2000
(电脑、打印机自配)
1台
毛细管色谱柱
30m*0.32u
1根
氮氢空发生器
gx-300a
1台
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