【瑞士步琦】“血压上来了，降压药安全吗？”看看近红外如何快速检测降压药
近红外如何快速检测降压药
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病的最主要危险因素。常见的治疗高血压药物主要分成以下六类：钙离子拮抗剂的地平、血管紧张素转化酶抑制剂的普利、血管紧张素受体拮抗剂的沙坦、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂的洛尔和其它类。
其中普利类药物是通过阻止血管紧张素ⅰ转化为血管紧张素ⅱ，从而阻断了血管紧张素ⅱ所导致的血管收缩、水钠潴留、血压升高等作用。在降低血压的同时，还能降低血糖，因此普利类药物适用于合并治疗糖尿病。且根据血药浓度半衰期的时间长短，又可分为急性降压和常规降压。具有代表性的卡托普利（captopril）就属于前者，而雷米普利（ramipril）属于后者。
上述药物除了包含用于降低血压的有效成分外，出于赋形、充当载体以及提高稳定性的考虑，通常会与辅料进行混合后进行制剂。常见的卡托普利和雷米普利类药物都是片剂，只不过外形有所区别。
传统检测药品中有效成分的方法，先将片剂经过粉碎、溶解、过滤等一系列前处理后，采用高效液相色谱（hplc）的分析方法进行分离定量。尽管该方法结果准确，但由于需要破坏样品，预处理步骤繁琐，分析时间较长等因素，只能对药品进行抽检。而近红外光谱分析具有无损、快速、绿色的特点，能够减少试剂的消耗，提高检测效率。下面介绍使用近红外分析两种降压药活性成分的应用案例。
1
应用实例
药品规格：
160mg 苜蓿草形卡托普利片剂，有效成分 25mg
80mg 长方形雷米普利片剂，有效成分 2.5mg
对两种片剂建模的样品来自于模拟生产的中试实验，所有样品均采用和实际生产相同的方式进行加工处理，为了使得模型更加稳健，所用建模药品的有效成分涵盖了标称含量的75 % - 125 %，使用定制化形状的30盘位固体漫透射测量附件，采集样品在11520 – 6000 cm-1处的近红外光谱，每个样品扫描三次。
▲25mg 卡托普利片剂模型
▲2.5mg 雷米普利片剂模型
根据上述两种片剂所建模型散点图表明，近红外方法对这两种药物的有效成分检测结果与标准的 hplc 方法结果相近，且具有良好的线性关系。下列表格分别展示了两个模型对实际样品预测结果和 hplc 结果的对比。
两种方法检测 25mg 卡托普利片剂结果对比：
25mg 卡托普利
nir（mg）
hplc（mg）
相对误差（%）
1
25.605
25.523
0.32
2
26.061
25.739
1.25
3
26.095
25.959
0.52
4
25.987
25.805
0.71
5
26.084
26.278
0.74
6
25.543
25.432
0.44
均值
-
-
0.66
两种方法检测 2.5mg 雷米普利片剂结果对比：
2.5mg 雷米普利
nir（mg）
hplc（mg）
相对误差（%）
1
2.82
2.80
0.71
2
2.47
2.49
0.80
3
2.51
2.50
0.40
4
2.80
2.81
0.36
5
2.81
2.80
0.36
6
2.51
2.52
0.40
均值
-
-
0.50
上述结果表明近红外在分析以上两种降压药中的有效成分时，能够做到和标准色谱方法接近的结果，同时省去了繁琐预处理步骤以降低成本，改善药品质量控制能力来提升生产效率，具有巨大的经济潜力。
上述所采用的定制化片剂外形漫透射附件是步琦傅里叶近红外光谱仪 nirflex n500 系列中的一款。其模块化设计的固体、液体、光纤探头等测量池和可拆卸更换的测量附件，具有多种搭配方式，无论是片剂、胶囊、粉末、液体，都有相应的测量方案满足您的需要。
详细信息与资料请通过以下方式与我们取得联系，也可关注微信公众号，了解更多产品的应用信息及活动。
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其中普利类药物是通过阻止血管紧张素ⅰ转化为血管紧张素ⅱ，从而阻断了血管紧张素ⅱ所导致的血管收缩、水钠潴留、血压升高等作用。在降低血压的同时，还能降低血糖，因此普利类药物适用于合并治疗糖尿病。且根据血药浓度半衰期的时间长短，又可分为急性降压和常规降压。具有代表性的卡托普利（captopril）就属于前者，而雷米普利（ramipril）属于后者。
上述药物除了包含用于降低血压的有效成分外，出于赋形、充当载体以及提高稳定性的考虑，通常会与辅料进行混合后进行制剂。常见的卡托普利和雷米普利类药物都是片剂，只不过外形有所区别。
传统检测药品中有效成分的方法，先将片剂经过粉碎、溶解、过滤等一系列前处理后，采用高效液相色谱（hplc）的分析方法进行分离定量。尽管该方法结果准确，但由于需要破坏样品，预处理步骤繁琐，分析时间较长等因素，只能对药品进行抽检。而近红外光谱分析具有无损、快速、绿色的特点，能够减少试剂的消耗，提高检测效率。下面介绍使用近红外分析两种降压药活性成分的应用案例。
1
应用实例
药品规格：
160mg 苜蓿草形卡托普利片剂，有效成分 25mg
80mg 长方形雷米普利片剂，有效成分 2.5mg
对两种片剂建模的样品来自于模拟生产的中试实验，所有样品均采用和实际生产相同的方式进行加工处理，为了使得模型更加稳健，所用建模药品的有效成分涵盖了标称含量的75 % - 125 %，使用定制化形状的30盘位固体漫透射测量附件，采集样品在11520 – 6000 cm-1处的近红外光谱，每个样品扫描三次。
▲25mg 卡托普利片剂模型
▲2.5mg 雷米普利片剂模型
根据上述两种片剂所建模型散点图表明，近红外方法对这两种药物的有效成分检测结果与标准的 hplc 方法结果相近，且具有良好的线性关系。下列表格分别展示了两个模型对实际样品预测结果和 hplc 结果的对比。
两种方法检测 25mg 卡托普利片剂结果对比：
25mg 卡托普利
nir（mg）
hplc（mg）
相对误差（%）
1
25.605
25.523
0.32
2
26.061
25.739
1.25
3
26.095
25.959
0.52
4
25.987
25.805
0.71
5
26.084
26.278
0.74
6
25.543
25.432
0.44
均值
-
-
0.66
两种方法检测 2.5mg 雷米普利片剂结果对比：
2.5mg 雷米普利
nir（mg）
hplc（mg）
相对误差（%）
1
2.82
2.80
0.71
2
2.47
2.49
0.80
3
2.51
2.50
0.40
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2.80
2.81
0.36
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2.81
2.80
0.36
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2.51
2.52
0.40
均值
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0.50
上述结果表明近红外在分析以上两种降压药中的有效成分时，能够做到和标准色谱方法接近的结果，同时省去了繁琐预处理步骤以降低成本，改善药品质量控制能力来提升生产效率，具有巨大的经济潜力。
上述所采用的定制化片剂外形漫透射附件是步琦傅里叶近红外光谱仪 nirflex n500 系列中的一款。其模块化设计的固体、液体、光纤探头等测量池和可拆卸更换的测量附件，具有多种搭配方式，无论是片剂、胶囊、粉末、液体，都有相应的测量方案满足您的需要。
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