胎牛血清产品说明书
【产品名称】
中文:胎牛血清
【产品介绍】
血清来源于无菌采集的 6-8 月龄优质胎牛血清;gmp 净化车间全自动灌装
生产,批量大、批间差小(采用 4000l 混合罐,最大批量 500ml×7600
瓶);通过 3 次 0.1 微米过滤除菌,无需再过滤。
【适用范围】
用于培养大部分原代细胞和部分免疫细胞,以及部分难贴壁细胞,典型代
表有:uvec、huvec;thp-1、rec-1、raw264.7;293t、mrc-5。
【使用方法】
1.将血清从低温冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解,
然后置于室温下使之全部融解。在融解过程中,须规则地摇晃均匀。
2.若一次无法用完 1 瓶,建议在无菌环境下分装,再冷冻保存,避免反复
冻融。
【包装规格】
500ml/瓶、125ml/瓶、50ml/瓶
【储存条件及保质期】
-15℃以下冷冻保存,避免反复冻融,保质期为 5 年。
【声 明】
仅用于研究和进一步生产,不得直接用于人或动物。
【说明书编制及修改日期】
【质量控制】
参考 2020 年版《中华人民共和国药典》和 usp40 版《美国药典》要求检测
项目
检测项目 符合性
性状(浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物,冻融后可能存在
少量絮状沉淀)
ph:7.00~8.50 ·
总蛋白含量:30~45g/l ·
血红蛋白含量:≤200mg/l ·
内毒素检测:≤10eu/ml ·
渗透压摩尔浓度:250~330mosmol/kg ·
无菌试验:阴性 ·
支原体检测(培养法):阴性 ·
病毒检测:牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂
犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中华人民共
和国药典》要求)
·
支持细胞
增殖检查
细胞倍增时间:sp2/0-ag14 细胞倍增时间≤20h;vero
细胞倍增时间≤18h ·
细胞克隆率≥70%
【注意事项】
如有以下情况,请勿使用
1.包装有破损
2.溶液浑浊,有污染的疑虑
3.使用时已超出规定有效期
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