YBB00112005《五层共挤输液用膜（ 1 ）、袋》检测项目
ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准是指采用共挤出工艺，不使用胶合剂所形成的五层输液用膜的质量控制标准。该标准的颁布可以为制药领域提供专业的质量监督和质量监管。本文以ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准为例介绍其规定的检测项目。
关键词：五层共挤输液用膜、输液袋、ybb00112005、五层共挤输液用膜( 1 )、袋检测项目、五层共挤输液用膜袋检测项目
ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》检测项目：
温度适应性：将按照标准要求准备好的式样放置24小时，将样品分别置于两个平行板之间，承受67kpa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
抗跌落：按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
透明度：用照度为2000-3000lx照射(避免照射试验人员的眼睛),观察，应能与对照袋区分。
穿刺力：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100n，金属穿刺器穿刺力不得过80n。
穿刺器保持性：200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0n，金属穿刺器分离力不得低于1.0n
插入点不渗透性：将袋分别置于两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
注药点密封性:用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。
悬挂力:取数个充液至标示容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。
水蒸气透过量:水蒸气透过量测定法(ybb00092003-2015)一法试验条件b测定，不得过5.0g/(m2·24h)。
气透过量:(膜)取本品适量， 照气体透过量测定法(ybb00082003-2015)*法测定，不得过1200cm3/(m2·24h·0.1mpa)。
拉伸强度:照拉伸性能测定法(ybb00112003-2015)测定，试样选择ⅱ型，试验速度(空载)选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa。
热合强度:照热合强度测定法(ybb00122003-2015)中复合袋的方法测定，热合部位的平均值均不得低于20n/15mm。
透光率:照紫外—可见分光光度法( 中国药典2015年版通则0410）在450mm处测定透光率，均不得于75%。
ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》中规定的所有检测项目所需仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。
用专业的实验室检测仪器，按照标准要求，从整体上对五层共挤输液用膜( 1 )、袋的质量进行监管，有利于，降低药品包装在流通中的风险。济南三泉中石实验仪器有限公司客户群体覆盖了食品、包装、医药、日化、汽车、电子、第三方检测机构、高校及科研院所等行业与领域，是专业的药包材检测仪器厂家。
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ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》检测项目：
温度适应性：将按照标准要求准备好的式样放置24小时，将样品分别置于两个平行板之间，承受67kpa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
抗跌落：按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
透明度：用照度为2000-3000lx照射(避免照射试验人员的眼睛),观察，应能与对照袋区分。
穿刺力：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100n，金属穿刺器穿刺力不得过80n。
穿刺器保持性：200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0n，金属穿刺器分离力不得低于1.0n
插入点不渗透性：将袋分别置于两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
注药点密封性:用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。
悬挂力:取数个充液至标示容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。
水蒸气透过量:水蒸气透过量测定法(ybb00092003-2015)一法试验条件b测定，不得过5.0g/(m2·24h)。
气透过量:(膜)取本品适量， 照气体透过量测定法(ybb00082003-2015)*法测定，不得过1200cm3/(m2·24h·0.1mpa)。
拉伸强度:照拉伸性能测定法(ybb00112003-2015)测定，试样选择ⅱ型，试验速度(空载)选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa。
热合强度:照热合强度测定法(ybb00122003-2015)中复合袋的方法测定，热合部位的平均值均不得低于20n/15mm。
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