安捷伦超液相色谱应用在中药材质量的不稳定检测方面

近年来中医在上遭遇的诟病和非议,不少与安全性有关。中药材质量的不稳定和中药生产水平落后是质量不稳定的主要原因,而缺乏规范、可靠的质量控制方法则是其更深层根源。在分析了国内外元素价态检测的发展现状以及中药重金属元素检测的整体思路后,上海市食品药品检验所中药天然药物室/保健食品室主任季申在研讨会上以朱砂、雄黄和冬虫夏草为例,分享了合理控制外源性重金属元素品种及其*的hplc-icpms技术。此外季申主任表示,建立健全的中药安全性规范亟需多学科联合,共同研究元素价态的安全性问题。
除了安全性,对于中药中存在的其它微量成分的发现与认知,也是中药应用范围拓展的一大潜在增长点。北京大学医学部药学院副院长叶敏以人参和甘草为例,详细分享了运用液质联用技术鉴定并分析中药材有效成分的经验。叶敏院长表示,液质联用技术专属性强、科学可靠,能够让各种检测成分“无所遁形”。
中药化学成分是中药发挥药效作用的物质基础,明确中药的化学组成是实现中药制剂开发的关键所在。如何快速发现有效成分并准确鉴定结构,是亟待解决的问题。上海诗丹德标准技术服务有限公司标准研究部经理杨洲在研讨会上说道:“中药成分复杂,明晰物质基础组成有难度,再加上天然产物来源的化合物含量较低,故常规手段很难分离各种复杂特性的化合物。因此,在天然产物的研究中,高分辨质谱数据库的应用*。”杨经理以天麻和西红花的分析为例,充分指出利用中药高分辨质谱数据库分析不仅省时省力,还能提高操作的准确度、可重复性以及分离纯化的效率。
根据新版《中国药典》的要求,需要对六味*中的马钱苷、莫诺苷/熊果酸和丹皮酚的含量进行定量测定,而实际上对于这种六味药材混合的中成药,仅仅检测其中的3-4种组分是不够的。为此,安捷伦科技*液相色谱专家肖尧建议使用uhplc代替hplc进行成分测定,uhplc双波长指纹图谱方法能在9分钟内对六味地黄制剂中的11个成分进行测定,快速且较为全面的测定六味地黄制剂的含量。
此外,肖尧还介绍了应用于六味地黄制剂的液相色谱三重四级杆质谱仪方法,这种方法能同时检测21种成分。在多种*技术手段的助推下,六味*这一古老的中医名方有望得到新的诠释与开发,不断焕发出新鲜而精彩的内容。

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