Simoa技术在制药领域的应用案例分享！
一，药效动力学研究（pd）
表述药物对机体的作用，即效应随着时间和浓度而变化的动力学过程simoa检测治疗过程中血清、血浆、尿液等体液中细胞因子等生物标志物的微量变化，有效监测药物疗效
二，药代动力学研究 pharmacokinetics (pk)
药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程simoa可直接检测蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物在体内的吸收、分布、代谢等情况.
三，美国fda授予simoa血检技术诊断阿尔茨海默病突破性辅助方法认定，美国fda授予simoa诊断多发性硬化症突破性器械认定
四．血清nfl作为多发性硬化的生物标志物
1.两组多发性硬化患者群的血清nfl浓度比健康对照组高
2.有脑部和/或脊柱钆增强病变的患者血清nfl浓度比没有的患者高，与病变数目相关
3.不同疗法之后，血清nfl浓度降低
4.血清nfl大于80百分点的患者，复发和恶化风险高
4. 血清nfl可用来监控ms治疗，并且可用来评估疾病的严重程度以及恶化
五．serum nf-l powering major ms （多发性硬化症）drug trials $22b market – 16 drugs
，六.礼来新药donanemab药效评估运用simoa技术检测ptau-217
七，simoa 测量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清il-13的含量
1.il-13在许多2型炎症条件中发挥关键作用，如哮喘和慢性阻塞性肺病，但是血清/血浆中il-13亚皮克水平使其很难进行准确定量
2.simoa il-13 检测方法与 il-13 (impact) 检测方法进行比较, il-13 (impact) 检测方法已经停产，因此需要新的高灵敏il13检测方法
3. simoa il-13 lloq为0.05 pg/ml，uloq为50 pg/ml, which 可以覆盖病患血浆样本中il13的含量 (0.05-0.59 pg/ml)
4.尽管在simoa和impact试验中，哮喘(上)和copd患者血清il-13浓度不同， 但这些试验彼此之间高度相关，表明simoa il-13试验是impact试验的合适替代
simoa 技术平台优势
1.灵敏度高：检测少量、珍贵样本中的蛋白浓度
-- 血清、血浆、尿液、汗液、泪液、外泌体或其他体液中检测低丰度生物标志物
-- 动物模型来源的样本
-- 多种神经相关的biomarker，都可以在血液中检测，有助于诊断研究和临床研究
2.多重因子检测, 减少样本使用量,保证数据的完整性
-- 4重细胞因子检测
3.全自动化，精确度高，重复性好，线性范围广
4.开放性平台
-- homebrew 自主研发能力
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二，药代动力学研究 pharmacokinetics (pk)
药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程simoa可直接检测蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物在体内的吸收、分布、代谢等情况.
三，美国fda授予simoa血检技术诊断阿尔茨海默病突破性辅助方法认定，美国fda授予simoa诊断多发性硬化症突破性器械认定
四．血清nfl作为多发性硬化的生物标志物
1.两组多发性硬化患者群的血清nfl浓度比健康对照组高
2.有脑部和/或脊柱钆增强病变的患者血清nfl浓度比没有的患者高，与病变数目相关
3.不同疗法之后，血清nfl浓度降低
4.血清nfl大于80百分点的患者，复发和恶化风险高
4. 血清nfl可用来监控ms治疗，并且可用来评估疾病的严重程度以及恶化
五．serum nf-l powering major ms （多发性硬化症）drug trials $22b market – 16 drugs
，六.礼来新药donanemab药效评估运用simoa技术检测ptau-217
七，simoa 测量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清il-13的含量
1.il-13在许多2型炎症条件中发挥关键作用，如哮喘和慢性阻塞性肺病，但是血清/血浆中il-13亚皮克水平使其很难进行准确定量
2.simoa il-13 检测方法与 il-13 (impact) 检测方法进行比较, il-13 (impact) 检测方法已经停产，因此需要新的高灵敏il13检测方法
3. simoa il-13 lloq为0.05 pg/ml，uloq为50 pg/ml, which 可以覆盖病患血浆样本中il13的含量 (0.05-0.59 pg/ml)
4.尽管在simoa和impact试验中，哮喘(上)和copd患者血清il-13浓度不同， 但这些试验彼此之间高度相关，表明simoa il-13试验是impact试验的合适替代
simoa 技术平台优势
1.灵敏度高：检测少量、珍贵样本中的蛋白浓度
-- 血清、血浆、尿液、汗液、泪液、外泌体或其他体液中检测低丰度生物标志物
-- 动物模型来源的样本
-- 多种神经相关的biomarker，都可以在血液中检测，有助于诊断研究和临床研究
2.多重因子检测, 减少样本使用量,保证数据的完整性
-- 4重细胞因子检测
3.全自动化，精确度高，重复性好，线性范围广
4.开放性平台
-- homebrew 自主研发能力
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