用于胶囊填充的粉体表征技术

粉雾剂处方较小的剂量和微细颗粒含量都造成了一定的挑战。能否表征粉体并建立所测性能与定量装置内部的粉体行为间的相关性,决定了能否成功地填充胶囊。
胶囊广泛应用于递送定剂量的口服或吸入药物。口服给药单剂量的填充量通常为50至500毫克,然而粉雾剂的规格却小得多,大部分为0.5至15毫克。粉雾剂处方较小的剂量和微细颗粒含量都造成了一定的挑战。能否表征粉体并建立所测性能与定量装置内部的粉体行为间的相关性,决定了能否成功地填充胶囊。研究表明整体、剪切、动态粉体行为都影响了胶囊的填充性能,因此具有三种测试方法的粉体测试仪器显然是合适的表征手段。
商业化的胶囊填充技术包括:剂量盘和填塞杆,定量插管和真空鼓式。不同设备的运行原理各不相同,但加工步骤却诸多相似。基本上,先将粉体从一个已知容量的密闭空间中取出,后压紧该剂量的粉体,保证一定密度的*填充,后将压紧的粉块移至合适的插孔,完成胶囊填充。
动态测试直接量化了粉体流动的难易程度。基本流动能(bfe)描述了压缩过程中的流动,而比流动能(se)反映了粉体在无约束条件下流动的难易。研究表明两个参数均与胶囊填充过程相关,起初粉体在低应力的状态下流入空腔或空模,然后受压同时向模中挤入更多的粉体,后得到所需的填充量。bfe,se与填充剂量的一致性直接相关,而填充剂量的一致性也是加工性能表现中的重要指标。
在压制的过程中,粉体的压缩性也很重要。压缩性是在一定压力条件下,粉体样品体积变化量的整体参数。易于压缩的粉体,压力通常作用于整体,使得粉体在作用力点正下方区域,固结、致密化。与之相反,不易压缩的粉体,所施加的轴向作用力更有效地传递至整个剂量,形成了更加均匀地压缩。因此这类粉体在填充过程中更易于压缩至均匀的密度,保证获得一致的剂量。
后,通过剪切测试可深入了解压紧后粉体的强度,以及粉体与加工设备表面相互作用的强度。传统剪切测试数据量化了样品的粘性,然而使用相似技术获得的壁面摩擦数据,可以对比研究粉体粘附于加工表面的可能性。理想化的处方应当具有足够的粘性,形成可供稳定转移的压缩粉块,但粘壁作用应较小,防止污染加工设备的表面。
后需要说明的是,为了获得良好的加工表现,如何平衡粉体性能变得十分重要。对于胶囊填充而言,表征剪切、整体、动态性能的粉体测试仪器可提供全面的数据库,帮助处方和设计开发趋于平衡,也是省钱、省时的理想选择。

防爆照明配电箱与防爆动力配电箱区别
泵密封技术的类型
X643W气动法兰旋塞阀特点和结构尺寸
真空包装机的使用及保养事项
西安提供欧洲标准X105CrMo17不锈钢
用于胶囊填充的粉体表征技术
高压鼓风机,高压风机在印刷,包装机械等行业的功用
你了解铸件式潜水搅拌机的特点吗?
北京天津SCS-3防爆钢瓶秤
雾炮机在减霾降尘方面发挥了重要作用
常见的脱硝技术有哪些?
北京美华仪为您介绍二氧化碳培养箱的应用领域
简述移动变电站是一种什么设备?
防尘用彩条布销售方式
运用农机液压马达需注意的难点
农贸市场如何快速建设一间食品安全农残快检实验室?
德鲁克HART智能变送器RTX1000/STX2100概述
GHT-G体积电阻率测试仪测试优点
陶瓷柱塞泵的使用方法
关于美国binmaster BM-T型倾斜开关的详应用
s