一文读懂*定量“新标准”
导语
古语云“*一碗，芝麻一盏，白米红馅蜜饯。粉腮似羞，杏花春雨带笑看。润了青春，保了天年，有了本钱”。*能补血滋阴、润燥止血，自古为滋补上品。
*系驴皮经煎煮浓缩成的固体胶。近年来，随着驴皮货源紧缺，市面上存在不法商贩弄虚作假，以次充好，以牛皮、马皮等下脚料冒充驴皮制作假冒伪劣*的行径，严重扰乱了*市场。其他兽畜皮熬胶，也有补血止血的功能，但*伪品的蛋白质成分及其含量和*真品存在明显不同，与驴皮胶使用效果相差甚远。因此，掌握*的真伪鉴别方法至关重要。
为了进一步规范*产业发展，提升*品质保障能力，药典委在2019年发布关于“关于*、海龙、海马等药品标准修订草案的公示”和“关于*药品标准修订草案的公示（第二次）”两项公示稿，分别对*【含量测定】和*【鉴别】项下内容进行了修订。其中*【含量测定】项修订幅度大，新增了“特征多肽”含量要求：
l驴源多肽a1特征离子对：m/z469.25>712.30和m/z z469.25>783.40，
l驴源多肽a2特征离子对：m/z618.35> 779.40和m/z618.35> 850.40，
l按干燥品计算，“含特征多肽以驴源多肽a1（c41h68n12o13）和驴源多肽a2（c51h82n18o18）的总量计应不得少于0.17%”。
此外，在2012年药典委颁布了《*中牛皮源质量的补充检验方法》。2015版《中国药典》中，明确规定使用液相色谱-串联质谱法用于*、*、*的鉴别。近，*还颁布了《*中猪皮源的补充检验方法》，在*产品中应不得检出猪皮源（新*）成分。
岛津参考以上标准和文献报道，使用*对*、牛皮胶和猪皮胶等不同来源的明胶类物质进行酶切处理，通过岛津lcms-8045液相色谱质谱联用仪(图1)对特征多肽进行测定，从而实现*与杂皮胶的鉴别与*的定量。
图1 岛津 lcms-8045液相色谱质谱联用仪
主要方法参数
色谱柱：
shim-pack gist (2.1 mm i.d.×100 mm l., 2.0 μm)
mrm参数：见表1
表1 mrm优化参数
对照药材分析
采用超高效液相色谱-质谱联用的方法，一次进样，同时分析8种特征多肽，实现*药材的鉴别与定量。分析结果表明，*、驴源多肽a1、驴源多肽a2、*、*、*、新*、马皮源多肽信噪比均大于10：1，*检测要求。如下图2（左右滑动查看全部内容）
图2 *等8种特征肽定性色谱图
样品测定
对*样品进行测定，*、*、*、新*、马皮源通道均未检出；*、驴源多肽a1、驴源多肽a2分离良好，峰形对称，且信噪比均大于10：1。如下图3（左右滑动查看全部内容）
图3 *定性定量肽段测量
总结
*作为滋补佳品，消费者平时关注更多的是*的功效。其实，无数“实验猿”为了保证*的真实与有效，默默地完成了大量*药材真伪鉴别与含量测定的工作。有了本文的方法，“实验猿”可以一针进样鉴别多种肽段，节省时间。除此之外，本方法加入了定量肽段，可以实现定性定量同时分析。
更多关于*的小知识参见：
*滋补需谨慎，岛津助您来把关
十几分钟就可以实现*检定？是的，你没有看错！
参考文献
[1] *的【鉴别】（2015版药典*部，189页）
[2] *的【鉴别】（2015版药典*部，181页）
[3] *的【鉴别】（2015版药典*部，322页）
[4] *中猪皮源成分检查项补充检验方法（bjy 201917）
[5] *中牛皮源质量的补充检测方法（中检院2012年标准）
[6] *【含量测定】公示稿
[7] *【鉴别】公示稿
[8] 杭宝建, 等. 超高效液相色谱-串联质谱法测定*中马、牛、羊、猪、骆驼、鹿皮源成分[j]. 色谱, 2018(4):408-412.
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一体式气浮装置处理污水的时候要保证正常的出水
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*系驴皮经煎煮浓缩成的固体胶。近年来，随着驴皮货源紧缺，市面上存在不法商贩弄虚作假，以次充好，以牛皮、马皮等下脚料冒充驴皮制作假冒伪劣*的行径，严重扰乱了*市场。其他兽畜皮熬胶，也有补血止血的功能，但*伪品的蛋白质成分及其含量和*真品存在明显不同，与驴皮胶使用效果相差甚远。因此，掌握*的真伪鉴别方法至关重要。
为了进一步规范*产业发展，提升*品质保障能力，药典委在2019年发布关于“关于*、海龙、海马等药品标准修订草案的公示”和“关于*药品标准修订草案的公示（第二次）”两项公示稿，分别对*【含量测定】和*【鉴别】项下内容进行了修订。其中*【含量测定】项修订幅度大，新增了“特征多肽”含量要求：
l驴源多肽a1特征离子对：m/z469.25>712.30和m/z z469.25>783.40，
l驴源多肽a2特征离子对：m/z618.35> 779.40和m/z618.35> 850.40，
l按干燥品计算，“含特征多肽以驴源多肽a1（c41h68n12o13）和驴源多肽a2（c51h82n18o18）的总量计应不得少于0.17%”。
此外，在2012年药典委颁布了《*中牛皮源质量的补充检验方法》。2015版《中国药典》中，明确规定使用液相色谱-串联质谱法用于*、*、*的鉴别。近，*还颁布了《*中猪皮源的补充检验方法》，在*产品中应不得检出猪皮源（新*）成分。
岛津参考以上标准和文献报道，使用*对*、牛皮胶和猪皮胶等不同来源的明胶类物质进行酶切处理，通过岛津lcms-8045液相色谱质谱联用仪(图1)对特征多肽进行测定，从而实现*与杂皮胶的鉴别与*的定量。
图1 岛津 lcms-8045液相色谱质谱联用仪
主要方法参数
色谱柱：
shim-pack gist (2.1 mm i.d.×100 mm l., 2.0 μm)
mrm参数：见表1
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对照药材分析
采用超高效液相色谱-质谱联用的方法，一次进样，同时分析8种特征多肽，实现*药材的鉴别与定量。分析结果表明，*、驴源多肽a1、驴源多肽a2、*、*、*、新*、马皮源多肽信噪比均大于10：1，*检测要求。如下图2（左右滑动查看全部内容）
图2 *等8种特征肽定性色谱图
样品测定
对*样品进行测定，*、*、*、新*、马皮源通道均未检出；*、驴源多肽a1、驴源多肽a2分离良好，峰形对称，且信噪比均大于10：1。如下图3（左右滑动查看全部内容）
图3 *定性定量肽段测量
总结
*作为滋补佳品，消费者平时关注更多的是*的功效。其实，无数“实验猿”为了保证*的真实与有效，默默地完成了大量*药材真伪鉴别与含量测定的工作。有了本文的方法，“实验猿”可以一针进样鉴别多种肽段，节省时间。除此之外，本方法加入了定量肽段，可以实现定性定量同时分析。
更多关于*的小知识参见：
*滋补需谨慎，岛津助您来把关
十几分钟就可以实现*检定？是的，你没有看错！
参考文献
[1] *的【鉴别】（2015版药典*部，189页）
[2] *的【鉴别】（2015版药典*部，181页）
[3] *的【鉴别】（2015版药典*部，322页）
[4] *中猪皮源成分检查项补充检验方法（bjy 201917）
[5] *中牛皮源质量的补充检测方法（中检院2012年标准）
[6] *【含量测定】公示稿
[7] *【鉴别】公示稿
[8] 杭宝建, 等. 超高效液相色谱-串联质谱法测定*中马、牛、羊、猪、骆驼、鹿皮源成分[j]. 色谱, 2018(4):408-412.
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