所谓医药中间体实际上是药物合成过程中使用的一些化学原料或化学产品。这种化学产品可以在没有药品生产许可证的普通化工厂生产。只要它达到一定水平,就可以用于药物合成。
中国每年需要2000多种化工配套原料和中间体,需求量超过250万吨。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本配套,只需进口一小部分。此外,由于中国资源丰富,原材料价格较低,许多中间体大量出口。
近年来,在药品监管要求日益严格的背景下,药品研发难度越来越大。随着药品价格的不断上涨,跨国制药企业逐渐从“垂直一体化”的商业模式转变为“开发合作”的商业模式,以缩短药品上市时间,减少研发成本。在药品全生命周期内保持良好的利润空间,提高自身经营效率,生产等业务环节外包给医药合同研究企业、医药定制研发等专业机构,即医药定制研发。数据显示,中国医药中间体市场规模从2015年的2268亿元增加到2017年的2650亿元。中国工商学会预测,中国医药中间体市场近年来不会显著增长,2021的市场规模将达到2208亿元。(数据来源:中国商业情报网)
实验表明,在小型试验的基础上建立的医药中间体纳滤膜浓缩系统采用批量式操作模式。该系统的处理能力是在16小时内将8m3物料浓缩100次,物料体积为80升。纳滤膜浓缩系统回收率高于96%。运行一个多月后,膜系统的运行参数变化不大。由此可见,纳滤膜在医药中间体浓缩中的应用大有可为。
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