约束板内部气压软包装密封胀破试验机执行标准
一、产品简介
yyt 0681.9约束板内部气压软包装密封胀破试验机也叫智能密封性测试仪，配上专业的实验工装可完成医疗器械包装约束板内部气压软包装密封胀破试验。广泛应用于药厂、医疗器械厂、第三方检测机构、质检单位、包装厂等行业，是保障和提高产品质量的*工具。
二、功能特点；
★大液晶显示测试过程曲线、pvc操作面板,人性化设计
★专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据 保存、分析、打印
★进口传感器系统，测试精度高，有效的 保证了试验结果的准确性
★一机具备端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、 蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破裂等七项单独实验项目, 满足不同测试需要
★适用正压原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
★智能密封仪配备微型打印机,快速打印实验结果
★通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目
约束板内部气压软包装密封胀破试验仪
三、标准要求；
包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节，要满足法律、法规(例如cfda,fda)和质量体系的要求，无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。济南三泉中石实验仪器有限公司约束板内部气压软包装密封胀破试验机符合该标准要求。
四、包装实验类型；
(1)开口包装试验仪
使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压，然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封(见图 1)。
(2)封口后包装试验仪
使用封口后包装试验装置对四个边密封的包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置与包装上的打孔连接，对包装内部进行气体加压(见图 2)。
医疗器械包装是专门用包装一些医疗器械产品的，对于卫生的要求非常严格。例如无菌产品首先要达到的标准就是无菌，用于生产包装盒的材料本身就要选用无毒无菌，性质稳定的，它与所包装的产品之间不会发生任何的反应。为了保障医疗器械包装包装质量安全，三泉中石可提供全面的医疗器械包装质量解决方案。
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★智能密封仪配备微型打印机,快速打印实验结果
★通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目
约束板内部气压软包装密封胀破试验仪
三、标准要求；
包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节，要满足法律、法规(例如cfda,fda)和质量体系的要求，无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。济南三泉中石实验仪器有限公司约束板内部气压软包装密封胀破试验机符合该标准要求。
四、包装实验类型；
(1)开口包装试验仪
使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压，然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封(见图 1)。
(2)封口后包装试验仪
使用封口后包装试验装置对四个边密封的包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置与包装上的打孔连接，对包装内部进行气体加压(见图 2)。
医疗器械包装是专门用包装一些医疗器械产品的，对于卫生的要求非常严格。例如无菌产品首先要达到的标准就是无菌，用于生产包装盒的材料本身就要选用无毒无菌，性质稳定的，它与所包装的产品之间不会发生任何的反应。为了保障医疗器械包装包装质量安全，三泉中石可提供全面的医疗器械包装质量解决方案。
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