冻干机之药物冷过程的重要参数
冻干机冻干溶液浓度达到大冻结浓缩状态发生玻璃化转变时的温度。它是和过程有关的参数 ，也是药物冷冻干燥过程中的一个重要参数 。在生产过程的一次、二次干燥阶段 以及储存过程中 ，药物温度都必须低于与其浓度变化相应的tg，否则就会影响制剂稳定性 ，从而影响冻干制剂的外观和内在质量。但干燥温度过低 ，干燥时间就要延长。为了既保证药物在干燥过程中温度低于tg，又缩短干燥时间避免能源浪费 ，较好的方法是提高药物溶液的 tg，即加入tg高的保护剂 ，如* 、海藻糖等。无定型*具有使多肽及蛋白质类药物稳定的作用 ，而结晶态的*则没有稳定功能 ，如1％或更低浓度的*通过无定型结构的形成而阻止蛋白质药物的聚集 ，但是高浓度的*则易于形成结晶态而促进蛋白质药物的聚集。而与*或其它糖类相比，海藻糖的玻璃转化温度更高 、引湿性 和还原性更低。
pilot10-15es冻干机
型号
pilot3-6es
pilot5-8es
pilot7-12es
pilot10-15es
规格
箱阱分离 （gmp）
箱阱分离 （gmp）
箱阱分离 （gmp）
箱阱分离 （gmp）
冻干面积
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
φ22西林瓶装量（20ml）
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
板层尺寸（mm）
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱温度 (空载）
-85℃
真空度 （空载）
<3pa
板层温度（空载）
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
50mm
50mm
50mm
50mm
压塞
电动
压缩机功率
2*1.5hp
2*2hp
2*3hp
2*3hp
真空泵
6l/s
整机尺寸 （约）
宽760×深1340×高1700
宽760×深1340×高1700
宽760×深1440×高1800
宽760×深1440×高1800
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350*500
350*500
350*570
350*570
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真空度 （空载）
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板层温度（空载）
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50mm
50mm
50mm
50mm
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电动
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2*1.5hp
2*2hp
2*3hp
2*3hp
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整机尺寸 （约）
宽760×深1340×高1700
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宽760×深1440×高1800
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