YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管检测标准
yy 0325-2016 一次性使无菌导尿管检测标准
一次性无菌导尿管标准yy 0325-2016按照gb/t1.1-2009起草，代替yy 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》
导尿管定义urethral catheter：通过尿道插人膀胱腔以排尿和冲洗膀胱为目的的管状器械。
球囊容积balloon capacity：充人导尿管的充起腔并充起球囊的液体的体积。
管身shaft：导尿管除尖部、球囊、锥口和/或侧孔以外的部分。
外径outside diameter：管身轴向垂直截面上测得的尺寸。
公称球囊容积nominal balloon capacity：管身上或包装上标示的球囊额定容积。当以范围的形式标出球囊容积时,以下限作为公称容积。
阀valve：控制液体流动的装置。
带球囊导尿管可能在原位使用.因此对有球囊导尿管试验先将导尿管浸人模拟尿液中14d,对无球囊导尿管,可省略这-一步骤。向导尿管的尖部与管身间的连接处施加一-拉力。对于有侧孔眼的导尿管,拉力施加于孔眼上;对无侧孔眼的导尿管,拉力施加于管身和排泄锥形接口之间，卸下拉力后,检查导尿管受破坏迹象。
连接器分离力：排泄锥形接口应不与试验连接器分离。
耐弯曲性：弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%。
流量：向球囊中充人公称容积的蒸馏水,按gb/t15812.1-2005中附e所给方法试验时，流量应符合规定。
球囊可靠性：球囊应无泄漏,并且不应影响排泄孔。
注:未充起球囊,其两端外形宜与管身平滑地连为一_体 ,在其周围环境温度下,球囊充人水至规定的容积后,宜呈现基本对称地鼓起。
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注:未充起球囊,其两端外形宜与管身平滑地连为一_体 ,在其周围环境温度下,球囊充人水至规定的容积后,宜呈现基本对称地鼓起。
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