药品创新指导意见出台 创新药企将走入“*队”

1月30日，*(cfda)联合*印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》(以下简称“指导意见”)。在政策红利下，医药企业纷纷开始或加速研发创新。有行业人士分析，在不断鼓励研发创新的条件下，我国药企创新土壤日渐肥沃，自主研发、兼并式研发等多种模式不断出现。医药产业与人类健康紧密相关，其发展对解决当今人类面临的癌症、高血压、糖尿病等多种疑难疾病，改善患者的生活质量及延长寿命等重要问题具有重大战略意义。未来5-10年，中国医药行业将迎来巨大质的变革，包括性创新医药、创新性医疗科技设备及医疗服务等领域，机遇与挑战并存，大量资本将会纷纷进入。随着一系列政策的出台与实施，我国创新药品及医疗器械开发的浪潮将被掀起，这对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。笔者获悉，1月24日，苏州辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州工业园区举行肿瘤抗体新药研发项目发布会。本次合作将结合辉瑞丰富的创新能力和开拓药业强劲的研发力量，为抗肿瘤治疗提供临床创新和“中国版”的临床治疗方案，为临床医生和肿瘤患者提供新选择。笔者还获悉，为促进医药产业与资本更有效对接，近日嘉丰瑞德携手华美融达和中青国融，共同举办了创新医药专场融资路演活动，旨在支持创新医药产业的融资与发展，众多战略合作伙伴及vip客户争享投资新机遇。随着医药创新政策的不断出台，很多药企开始加大资本投入到自主创新研发之中。业内表示，伴随着创新药扶持政策的陆续出台，创新药投资也变得炙手可热。如2017年，分别有歌礼生物(专注丙肝药研发)、天镜生物(肿瘤免疫和自身免疫类疾病创新药研发)、瑞博生物(专注小核酸药物研发)、和誉生物(肿瘤、感染、肝病等疾病新药研发)、康乃德(自身免疫疾病药物和肿瘤的免疫调节剂研发)、天广实(抗体药物研发)、德琪医药(肿瘤创新药研发)、爱科百发(抗病毒新药和儿童药物研发)等几十家创新药研发企业获得融资。创新药已经成为医药投融资重要的投资主线。近年来，在医药行业，从生产企业到主管部门，再到投资方，创新已成为“热门词”。而在热议的背后，往往显示着我国医药创新力亟待增强。据了解，我国医药行业目前还存在低质量仿制药遍地、新药有效供给不足、产业竞争力差等问题。如cfda统计发现，2001年到2016年，发达批准上市的创新新药433种，在中国上市的只有一百多，只占30%。*，医药行业研发创新投入大，回报周期长，成效慢，这也是一直以来很多企业不愿投入医药研发创新的重要方面之一。但是如今各种医药创新政策层出不穷，本次指导意见上，医药创新更是再次被重点提出，这就给药企医药创新带来了巨大的动力。“顶层出台多项政策则有利于提升整个行业的创新信心和积极性。目前可以看到，企业创新的积极性已提升，创新动作也在增加。”有业内人士如是表示。伴随着顶层设计的鼓励、人才积累日益丰富等，国内医药创新主体正在不断扩大。据了解，从仿制到创新，从跟跑到并跑，如今不少创新企业已经走入“*队”。如的生物医药创新集群已经在张江形成，主要包括制药、医疗器械、诊断试剂、专业服务等。而生物制药、小分子及制剂、体外诊断试剂、临床前cro等则已成为张江的优势领域。

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