上海发布药品监督抽检质量公告 16个产品不合格！
12月6日，药品监督管理总局发布上海市2018年第1期药品监督抽检质量公告。公告指出，为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市*对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。
根据公告的抽检不合格产品情况来看，共分为流通、使用环节抽检和生产环节抽检。
其中，药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)显示，12家生产企业的14个产品均有检验不合格的项目，涉及的不合格项目包括性状、炮制、水分、含量测定、浸出物、崩解时限等方面。
而药品监督抽检不合格情况(生产环节)相对较好，仅有两家生产单位的2个产品存在不合格项目。分别是：上药信谊药厂每瓶200揿的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(信可宁)，检验不合格项目为有关物质；上海交大医学院附属第九人民医院每瓶装200ml的复方沙太合剂，检验不合格项目为ph值。
公告显示，对抽检不合格产品，上海市*已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施，要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品，并进行整改。
对抽检不合格产品及相应企业，上海市*将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求企业所在地市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
笔者了解到，今年以来，上海药品监督检查工作持续推进，早在今年2月就对药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。
实际上，药品的质量安全一直以来都备受关注，全国各地检查力度持续加大。笔者通过公开报道整理，目前多省市早在今年上半年已经发布2018年1期药品监督抽检质量公告。
4月17日，山西省食品*发布关于2018年第1期药品质量公告，显示抽验结果中，不符合标准规定的有3批次药品制剂和59批次中药饮片。
2018年4月11日，湖北省食品*发布湖北省药品质量公告 (2018年第1期)，将抽检中发现107批次不符合标准规定药品予以公告。
2018年3月22日，浙江省发布2018年第1期浙江省药品质量公告，风湿安泰片、桔梗、山豆根等24批次药品样品不符合标准规定。
2018年3月20日，吉林省食品*发布药品质量公告(2018年第1期，总第17期)，显示全省共抽检药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)7707批次。经检验，符合标准规定药品7628批次，79批次药品不符合标准规定。
除了以上省市以外，江苏、安徽、福建、广西、天津、云南、四川、黑龙江等多地也陆续发布药品质量公告。
如今2018已经走向尾声，预计新的一年里，药品跟踪检查和抽检力度还会继续加大。对于生产药企而言，还需要脚踏实地，生产出安全有效的合格药品。
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根据公告的抽检不合格产品情况来看，共分为流通、使用环节抽检和生产环节抽检。
其中，药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)显示，12家生产企业的14个产品均有检验不合格的项目，涉及的不合格项目包括性状、炮制、水分、含量测定、浸出物、崩解时限等方面。
而药品监督抽检不合格情况(生产环节)相对较好，仅有两家生产单位的2个产品存在不合格项目。分别是：上药信谊药厂每瓶200揿的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(信可宁)，检验不合格项目为有关物质；上海交大医学院附属第九人民医院每瓶装200ml的复方沙太合剂，检验不合格项目为ph值。
公告显示，对抽检不合格产品，上海市*已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施，要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品，并进行整改。
对抽检不合格产品及相应企业，上海市*将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求企业所在地市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
笔者了解到，今年以来，上海药品监督检查工作持续推进，早在今年2月就对药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。
实际上，药品的质量安全一直以来都备受关注，全国各地检查力度持续加大。笔者通过公开报道整理，目前多省市早在今年上半年已经发布2018年1期药品监督抽检质量公告。
4月17日，山西省食品*发布关于2018年第1期药品质量公告，显示抽验结果中，不符合标准规定的有3批次药品制剂和59批次中药饮片。
2018年4月11日，湖北省食品*发布湖北省药品质量公告 (2018年第1期)，将抽检中发现107批次不符合标准规定药品予以公告。
2018年3月22日，浙江省发布2018年第1期浙江省药品质量公告，风湿安泰片、桔梗、山豆根等24批次药品样品不符合标准规定。
2018年3月20日，吉林省食品*发布药品质量公告(2018年第1期，总第17期)，显示全省共抽检药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)7707批次。经检验，符合标准规定药品7628批次，79批次药品不符合标准规定。
除了以上省市以外，江苏、安徽、福建、广西、天津、云南、四川、黑龙江等多地也陆续发布药品质量公告。
如今2018已经走向尾声，预计新的一年里，药品跟踪检查和抽检力度还会继续加大。对于生产药企而言，还需要脚踏实地，生产出安全有效的合格药品。
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