美国药典USP标准品适用性和有效性

1. 如果usp各论中规定的新标准品还未购买,会发生什么?
根据usp-nf凡例中的第5.80节,如果任何新的usp或nf书面标准要求使用尚未发行的新标准品,则在特定的标准品可用之前,包含该要求的标准部分不得正式生效。此规则不适用于缺货的usp标准品,它只适用于以前从未售出的usp标准品。
要了解新的usp标准品何时shou次可用,请使用新标准品发布通知服务。此项服务不适用于缺货产品的发行或批次变更。若要收到每月更改批次清单,请订阅usp的免费月度电子邮件通知。
2. 如果usp标准品被取消会怎样?
usp标准品的可用性一般大于99%,usp力求提前计划,以及时更换用完的批次。然而,尽管做了很多努力,一些usp标准品有时可能会暂时缺货。联系标准品技术服务,了解正在寻找的特定的usp标准品何时可能再次可用。还可以经常查看usp在线商店的产品清单,这些清单每天都更新,或者注册免费每月电子邮件通知,随时了解usp标准品。可以订购目前缺货的usp标准品,在订购的30天将可用的产品自动发货。如果产品在30天后才可用,usp会在装运订单之前发送可用性通知以得到客户的确认。
3. 杂质和其他需要从usp获得的化学品和试剂是否列入usp药典各论?
所有usp标准品,需要在特定的各论中实施,同时将在各论的结尾提供列表。标准品会写成“usp rs”。在各论或通则中列出的其他化学品、试剂、杂质等不能作为usp标准品。
4. usp对于产品撤回的政策是什么?
如果一个产品已经被usp确定不再满足usp药典的要求,usp将通知在过去12个月内购买该产品的客户,该产品正在被撤回。usp建议在使用usp标准品之前参考在线usp商店和usp标准品目录,以确保特定批次是有效的,这些资源每天都会更新。
5. 如何确定usp标准品仍有效或已过有效期?
除了usp prednisone tablets rs目录1559505之外,当前许多usp标准品没有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列为“当前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦当前批次用完,它就变成“前一批次”。此时指ding一个有效的使用日期,通常从用完之日起3-12个月。
在有效期内,用户有责确定特定批次的usp标准品具有作为“当前批次”或“先前批次”的guan方身份,usp标准品目录和usp在线商店每天都会更新。usp建议在使用usp标准品之前至少参考这些来源中的一个,以确保该批次能够有效使用。

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