医用冰箱3Q验证服务IQOQPQ安装运行性能确认方案
通过iq oq pq实践的设备认证是良好生产规范（gmp）的一部分，制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量，因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。
认证方法：
1、installationqualification（安装确认）
对仪器的安装过程进行确认
其中包含纸质文件准备：仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是对外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
2、operational qualification（运行确认）
在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个小限和大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，运行前的检查。
3、performancequalification（性能确认）
验证仪器在空转，满载的情况下工作过程
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的pq（性能确认），因为此步骤是带入模拟样品进行试验的，来验证仪器的准确性。
上海佰脉仪器专业医用冰箱3q认证服务于众多药企 欢迎您的来电。
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