【应用分享】盐酸曲唑酮含量/有关物质检测-USP
盐酸曲唑酮主要用于治疗各类抑郁症，或与其他抗抑郁药合用，改善抑郁症患者的睡眠，也可用于治疗戒断后酒精依赖和镇静依赖患者的睡眠障碍。
上海汉尧选用ymc-triart c18 exrs（4.6×75mm，3μm), p/n: tar08s03-l546pth反相色谱柱，依照美国药典相关方法，对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足im-c与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与im-d之间分离度大于2.8的usp检测要求。
l 色谱条件
l 色谱柱：ymc-triart c18 exrs（4.6×75mm，3μm), p/n: tar08s03-l546pth;
l 流动相: 流动相 a: 水(0.01% 三乙胺)；
流动相b: 乙腈(0.01% 三乙胺)
l 洗脱梯度：
t(min)
a%
b%
0
80
20
12
32
68
12.01
80
20
15
80
20
l 检测波长：254 nm;
l 柱温：30℃;
l 流速：2.0ml/min;
l 进样浓度： 1~100ug/ml;
l 稀释剂：流动相a:流动相b=80:20;
l 进样量：10μl;
l 运行时间：15min。
l 谱图和数据
1. 样品检测谱图
2. 样品检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
拖尾因子
分离度usp
1
im-c
5.851
1.01
-
2
trazodone
6.091
1.01
2.10
3
im-d
6.445
1.01
3.03
4
4-ethyl trazodone
8.261
1.07
14.72
l 结论
选用ymc-triart c18（4.6×75mm，3μm), p/n: ta08s03-l546pth反相色谱柱。
对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足im-c与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与im-d之间分离度大于2.8的usp检测要求。
盐酸曲唑酮主要用于治疗各类抑郁症，或与其他抗抑郁药合用，改善抑郁症患者的睡眠，也可用于治疗戒断后酒精依赖和镇静依赖患者的睡眠障碍。
上海汉尧选用ymc-triart c18 exrs（4.6×75mm，3μm), p/n: tar08s03-l546pth反相色谱柱，依照美国药典相关方法，对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足im-c与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与im-d之间分离度大于2.8的usp检测要求。
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l 色谱条件
l 色谱柱：ymc-triart c18 exrs（4.6×75mm，3μm), p/n: tar08s03-l546pth;
l 流动相: 流动相 a: 水(0.01% 三乙胺)；
流动相b: 乙腈(0.01% 三乙胺)
l 洗脱梯度：
t(min)
a%
b%
0
80
20
12
32
68
12.01
80
20
15
80
20
l 检测波长：254 nm;
l 柱温：30℃;
l 流速：2.0ml/min;
l 进样浓度： 1~100ug/ml;
l 稀释剂：流动相a:流动相b=80:20;
l 进样量：10μl;
l 运行时间：15min。
l 谱图和数据
1. 样品检测谱图
2. 样品检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
拖尾因子
分离度usp
1
im-c
5.851
1.01
-
2
trazodone
6.091
1.01
2.10
3
im-d
6.445
1.01
3.03
4
4-ethyl trazodone
8.261
1.07
14.72
l 结论
选用ymc-triart c18（4.6×75mm，3μm), p/n: ta08s03-l546pth反相色谱柱。
对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足im-c与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与im-d之间分离度大于2.8的usp检测要求。
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