冻干药品的贮存
冻干药品贮存过程中,温度必须低于其tg,如环境温度超过冻干制剂的tg,药品的玻璃化状态被破坏,分子运动加快,无定形成分结晶增加,会出现塌陷、表面萎缩、结块、变硬、变色等,同时制剂的多孔网状结构被破坏,复水能力减弱。总的来说,冻于品越干燥,含水量越低,其tg就越高,越容易*稳定地保存,但过度的干燥会使某些药品表面的氢键或极性基团因暴露而变性。干燥后的药品必须封口保存,以防止污染及回潮。不同药品对封口的要求也不一致,一般对活的微生物、毒株、菌种要求真空封口,对易氧化变质的药品可以采用充氮封口,一般药品可采用普通封口。冻干药品*贮存时,封口胶塞对药品稳定性也有影响,是由于水分经胶塞进入瓶内使药品中残留水分增加所致。高压蒸气灭菌时水分也可经胶塞进入药品中。
型号
pilot3-6t
pilot5-8t
pilot7-12t
pilot10-15t
冻干面积
0.42㎡
0.56㎡
0.84㎡
1.05㎡
∅22西林瓶装量（20ml）
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
∅16西林瓶装量（5ml）
≥1700支
≥2210支
≥3100支
≥4100支
冷阱温度（空载）
-85℃
真空度（空载）
≤1pa
板层温度（空载）
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
板层数量
3+1
4+1
4+1
5+1
板层尺寸（mm）
350*400
350*400
350*600
350*600
捕水能力
6l
8l
12l
10l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
100mm
80mm
90mm
100mm
穿墙隔离
√
√
√
√
冻干曲线拟合度
100%
100%
100%
100%
晶型控制
√
√
√
√
蒸汽分压控制
√
√
√
√
升华结束判定
√
√
√
√
冻干终点测试
√
√
√
√
压塞
液压
整机尺寸 （约）
w860*d1400*h1800
w860*d1400*h1800
w860*d1700*h1900
w860*d1700*h1900
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≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
∅16西林瓶装量（5ml）
≥1700支
≥2210支
≥3100支
≥4100支
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-85℃
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≤1pa
板层温度（空载）
-55℃
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板层数量
3+1
4+1
4+1
5+1
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350*600
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8l
12l
10l
冻干效率
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7l/24h
10l/24h
板层间距
100mm
80mm
90mm
100mm
穿墙隔离
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冻干曲线拟合度
100%
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晶型控制
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蒸汽分压控制
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升华结束判定
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冻干终点测试
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压塞
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整机尺寸 （约）
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w860*d1400*h1800
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