医药工业洁净室空气洁净度等级标准
医药工业洁净室空气洁净度等级标准
1、空气洁净度分级标准： iso14644-1 （标准）
iso 14644 根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在 0.1um ～ 5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。
空气洁净度等级（ n ）
大于或等于所标粒径的粒子zui大浓度限值（个 / 每立方米空气粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
iso class 1
10
2
iso class 2
100
24
10
4
iso class 3
1 000
237
102
35
8
iso class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
iso class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
iso class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
iso class 7
352 000
83 200
2 930
iso class 8
3 520 000
832 000
29 300
iso class 9
35 200 000
8 320 000
293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
2 、空气洁净度分级标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 gb/t16292-1996 （中国标准）
粒径、数值洁净度级别
尘埃zui大允许数 / 立方米
微生物zui大允许数
≥ 0.5um
≥ 5um
浮游菌 / 立方米
沉降菌 / 皿
100 级
3,500
0
5
1
10,000 级
350,000
2,000
100
3
100,000 级
3,500,000
20,000
500
10
300,000 级
10,500,000
60,000
—
15
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
“*集成电路在LHAASO实验中的应用”通过验收
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根据粒子径，可以划分为常规粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。
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0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
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832 000
29 300
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35 200 000
8 320 000
293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
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微生物zui大允许数
≥ 0.5um
≥ 5um
浮游菌 / 立方米
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100 级
3,500
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10,000 级
350,000
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3,500,000
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10
300,000 级
10,500,000
60,000
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