注射用水设备中过热水和纯蒸汽的灭菌对比
gmp是我国药品生产企业管理的基本法则。注射用水作为大容量注射剂、小容量注射剂的原料，特别是无菌制剂，有很高的要求。纯蒸汽和过热水灭菌对循环系统的灭菌在技术上是成熟的，也满足gmp对其的灭菌要求。
下面就来谈谈对两种方式的区别：
一、循环系统的简洁
1、纯蒸汽灭菌循环系统
纯蒸汽、循环系统回水、回水换热器、各使用点（安装有疏水器和pt100）、循环泵、回注射用水储罐（安装有疏水器和pt100）
为了保证每个使用点都能够进行流通纯蒸汽灭菌，在所有的使用点安装有纯蒸汽冷凝水疏水器，使得在灭菌过程中产生的冷凝水能够及时排出，同时为了保证灭菌温度，在每个使用点都安装有pt100，对温度进行监测，当冷点的温度达到灭菌温度时开始计时灭菌。
2、过热水灭菌循环系统
循环泵、各使用点、回水换热器（回水换热器前后安装有pt100）、回注射用水储罐（储罐安装有pt100）、循环泵
过热水灭菌采用回水换热器对注射用水进行加热，当进入回水换热器的注射用水温度达到灭菌温度121时，开始计时灭菌。
从这两个系统可以看出采用纯蒸汽灭菌时若使用点越多，系统越复杂，采用过热水灭菌的系统比较简洁，对使用的数量要求不高。
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